Le 27 mars 2025
/ 08h00
Cette formation interentreprises sera l’occasion de vous former avec un.e expert.e du sujet et d’échanger avec les autres entreprises participantes. La formation sera dispensée par le cabinet Kapsikum. Elle est organisée par Biotech Santé Bretagne, en partenariat avec Atlanpole Biotherapies et EEN.
Au programme :
Introduction
- Contexte réglementaire
- Terminologie
- Intégration du processus dans le SMQ
Présentation du processus de gestion des risques
- Planification de la gestion des risques
- Identification des risques
- Prise en compte des normes produit
- Appréciation des risques
- Maîtrise des risques
- Évaluation du risque résiduel global
- Examen de la gestion des risques
- Activités de production et de postproduction
Conclusion et évaluation de la formation
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